2012 ENVAIR CDC F 2G2D

Artikelstandort

Hersteller

Maschinennr.

Beschreibung

2012 Envair CDC F 2G2D und 2012 REUKO
Isolator und Reinraum

Letzter Filterwechsel und letzte Wartung waren am 09.01.2014 (siehe Prüfbericht im Anhang)
Das RLT-Gerät ist für eine Raumgröße von ca. 12 m2 ausgelegt (Dateiraum 3.46 im Anhang).
Zum Isolator liegt die komplette Dokumentation inkl. Prüfprotokollen bei.

Es wurde sehr wenig benutzt (siehe aktuelle Betriebsstunden unten) und ist an eine Luftaufbereitungsanlage angeschlossen (ausgelegt für
ca. 12 m2).

Dies sind die technischen Parameter
REUKO Klimaservice ENVAIR

Isolator (Zytostatika-Isolator (CMR) 1,2m)
a.       Hersteller: Envair Deutschland GmbH
b.       Typ: CDC F 2G2D (2-Hand, Isolator Reinraumklasse A)
c.       Baujahr: 06.2012
d.       Anwendung: Rekonstitution im Rahmen von 2 klinischen Studien (auch Zytostatika); Ruhebetrieb über mehrere Monate
e.       Details: isokinetische Messsonde,

Für die Bearbeitung von
- Zytostatika
- Virostatika
-Gefahrstoffe, die der TRGS 525 unterliegen
sind Gegenstand von
- alle giftigen Stoffe

Eigenschaften
-Luftqualität Reinraum Klasse A
(unidirektionaler Verdrängungsfluss
LF)
gemäß EU-GMP-Leitfaden im gesamten
Arbeitsbereich
- Ergonomisch gestalteter Arbeitsbereich
-Hoher Luftaustausch im Arbeitsbereich und
Luftschleusen
- Schleusen sind mit Schleusenwannen ausgestattet
ausgestattet mit Übergabemulden
- Luftschleusen haben eine reziproke
elektromagnetisches Türschloss
- Steriles Handschuhwechselsystem
- Einfache Reinigung des Innenraums und
Außenflächen
- Leicht zu reinigende Steuereinheit
Folientastatur
- Einfaches Überwachen und Testen
und Wartung
-Automatischer Drucktest

Normen
EN ISO 14644-7
EN ISO 14644-1 Klasse 5
EN 61010
VDI 2083-1
VDI 2083-3
VDE 57789
Filter: H14
Filterklasse: DIN EN 1822
Trennleistung: 99,995
Abluftmenge
0,1 m / s 360m³ / h
=
Luftwechselrate pro Stunde
Luftschleuse
3400
Nutzfläche
1800
Abluft
860
Arbeitsbereich
1180 x 520 x 690mm
Außenmaße
2432 x 720 x 2680mm
(inkl. Rückschlagventil)
Nutzraum Edelstahl: 1.4404
Außengehäuse: Epoxy-Pulverbeschichtet
Farbe: weiß
Optional auch komplett in Edelstahl
1.4301
verfügbar
Edelstahl: Rautiefe < 0,5μm
Geräuschpegel:

Zustand

Baujahr

Maschine unter Strom